Diferența de bază dintre plăcile de circuite imprimate medicale și plăcile de circuite imprimate obișnuite constă în nepotrivirea dintre cerințele de „toleranță la erori zero, siguranță la nivel de viață” în scenariile medicale și cerințele de „prioritate de performanță de bază” în scenariile obișnuite. Există diferențe semnificative între cele două în cinci dimensiuni:
Diferențele de adaptare în mediul de utilizare
PCB medical: trebuie să reziste la umiditate ridicată, coroziune frecventă de la reactivii dezinfectanți, să se adapteze la o gamă largă de temperaturi de -40 grade ~ 120 grade și să aibă o puternică capacitate anti-vibrație pentru a evita îmbinările de lipire slăbite și defecțiunile izolației în sălile de operație și scenariile medicale mobile.
PCB obișnuit: potrivit doar pentru medii stabile la temperatura camerei și condiții statice, fără cerințe speciale suplimentare pentru rezistența la umiditate, rezistența la coroziune și rezistența la vibrații. Pragul de toleranță la mediu este scăzut.
Diferențele în standardele de selecție a materialelor
PCB medical: substratul și cerneala pentru mască de lipit de-a lungul întregului proces respectă standardele non-toxice de calitate medicală, utilizând substraturi fără halogen-high TG (mai mare sau egal cu 170 de grade). Unele produse care intră în contact cu corpul uman trebuie să îndeplinească cerințele de biocompatibilitate ISO 10993 pentru a preveni eliberarea de substanțe nocive.
PCB obișnuit: cu cost-eficiența ca bază, este selectat substratul fr4 convențional, care trebuie să respecte doar standardele de mediu RoHS de bază și nu trebuie să îndeplinească cerințele de rezistență la îmbătrânire non{-toxice și-de grad medical.
Diferențele în sistemele de control al calității
PCB medical: Respectați cel mai înalt standard IPC Clasa 3, cu inspecție completă 100% a proceselor critice. Produsele finite trebuie să fie supuse la 48 de ore de îmbătrânire la temperatura camerei și de testare completă a acoperirii rețelei. Fiecare lot de date complete de proces poate fi urmărit, cu toleranță zero pentru defecte minore.
PCB obișnuit: Testarea de eșantionare este efectuată numai pentru performanța de bază, permițând o anumită proporție de defecte minore, fără cerințe obligatorii de îmbătrânire și trasabilitate a lanțului complet și cu praguri de control relaxate.
Diferențele de electricitate și fiabilitate
PCB medical: toleranța de impedanță este strict controlată în ± 5%, iar defecțiunile punctuale sunt evitate prin folie de cupru îngroșată și design redundant de cablare, asigurând acuratețea achiziției semnalului de viață și transmiterea imaginilor medicale și eliminând distorsiunea semnalului.
PCB obișnuit: toleranța de impedanță este în general redusă la ± 10%, fără cerințe de proiectare pentru redundanță a erorilor. Ușoare fluctuații ale semnalului sau degradarea-performanței pe termen scurt sunt acceptabile în scenariile de electronice de larg consum.
Diferențele în cerințele de conformitate a industriei
PCB medical: Întreprinderile producătoare trebuie să treacă certificarea sistemului de management al calității dispozitivelor medicale ISO13485, iar produsele trebuie să treacă, de asemenea, FDA, CEMDD și alte certificări medicale exclusive împreună cu întreaga mașină. Înregistrările complete de producție trebuie arhivate pentru referință-pe termen lung.
PCB obișnuit: trebuie doar să îndeplinească standardele de bază de conformitate ale industriei electronice generale, fără a fi necesare calificări medicale exclusive și procese stricte de certificare, cu un prag de conformitate scăzut.